Autorizado el reclutamiento de personas para los ensayos de la vacuna contra el Covid-19 en Colombia

El Instituto Nacional de Monitoreo de Alimentos y Medicamentos (Invima) anunció este lunes que aprobó el reclutamiento de voluntarios en el país para evaluar la efectividad y seguridad de la vacuna Ad26.COV2.S para la prevención de Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J).

Este proceso comenzará a nivel mundial el 21 de septiembre y se llevará a cabo en Colombia luego de que el Invima recibiera oficialmente los resultados del estudio fase 1/2 de este proyecto el pasado jueves. Esto confirma la seguridad necesaria para lanzar la Fase III en el país.

Paralelamente, este estudio de Fase III se está realizando en Estados Unidos, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica con una población total de 60.000 participantes, distribuidos proporcionalmente entre estos países.

En Colombia se llevará a cabo en la Fundación Cardiovascular de Colombia en Bucaramanga; el Centro de Investigaciones Auxiliares Médicas (Cimedical) de Barranquilla; el Centro de Atención e Investigaciones Médicas (Caimed) en Bogotá; la Fundación Hospital Universidad del Norte de Barranquilla; la Fundación Santander de Oftalmología (Foscal) en Floridablanca; y Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (Uniendo) en Bogotá.

“Los participantes del ensayo clínico deben firmar un formulario de consentimiento informado si aceptan su participación voluntaria en el mismo. Debe cumplir plenamente con todas las recomendaciones del equipo de investigación para obtener datos sólidos sobre la seguridad y eficacia del fármaco / producto que se está estudiando”, dice Invima.

Fuente consultada: El Timpo

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